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康緣藥業(yè)上漲密碼曝光 重磅新藥獲批

2025-05-03

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今日,康緣藥業(yè)(600557,收盤價(jià)19.58元)公告稱其研發(fā)超過10年的重磅新藥銀杏內(nèi)酯已經(jīng)拿到了生產(chǎn)批件,新藥銀杏內(nèi)酯最快可在明年年中左右上市銷售。

康緣藥業(yè)今日公告稱,公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的通知,公司研制的“銀杏二萜內(nèi)酯原料及銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液”順利通過技術(shù)審評(píng),獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。

公告還表示,公司銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液于1998年立項(xiàng)研發(fā),歷經(jīng)十余年研發(fā)成功,屬于國(guó)家中藥5類新藥。該新藥具有活血通絡(luò)之功效,臨床用于腦梗死(中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)痰瘀阻絡(luò)證)的治療。該產(chǎn)品的獲批,對(duì)豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義,預(yù)計(jì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)能力提升將會(huì)產(chǎn)生積極影響。

康緣藥業(yè)證券部人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹,目前同類型藥品在市場(chǎng)上僅有一家非上市公司成都百裕取得了生產(chǎn)批號(hào)。

由于今年以來券商機(jī)構(gòu)密集調(diào)研,康緣藥業(yè)的新藥銀杏內(nèi)酯的上市被賦予了極高的市場(chǎng)預(yù)期,而康緣藥業(yè)的股價(jià)也從今年始一路上行,股價(jià)從最低點(diǎn)10.27元一路上漲至23元。

今年年內(nèi)不斷有研報(bào)指出新藥銀杏內(nèi)酯將在年內(nèi)獲批,然而,隨著獲批日期的臨近,市場(chǎng)上關(guān)于康緣藥業(yè)新藥沒有獲批的傳言四起。11月5日有媒體表示,批件雖然寄出,但存在不通過的可能性,該篇報(bào)道在各大股吧中被置頂。而康緣藥業(yè)的股價(jià)也從11月5日開始一路下跌,昨日收盤價(jià)19.58元,較11月5日最高點(diǎn)22.7元跌幅超過14%。

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