上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
2015年年度報(bào)告摘要
公司代碼：600420公司簡(jiǎn)稱：現(xiàn)代制藥
一重要提示
1.1為全面了解本公司的經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)缴虾ＷC券交易所網(wǎng)站等中國(guó)證監(jiān)會(huì)指定網(wǎng)站上仔細(xì)閱讀年度報(bào)告全文。
1.2本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏,并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。
1.3公司全體董事出席董事會(huì)會(huì)議。
1.4天職國(guó)際會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）為本公司出具了標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告。
1.5公司簡(jiǎn)介
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1.6經(jīng)天職國(guó)際會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）審計(jì),本公司2015年度合并后實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)221,052,732.57元,母公司可供股東分配利潤(rùn)683,020,197.55元。公司擬以2015年12月31日總股本287,733,402股為基數(shù),向全體股東每十股派送現(xiàn)金紅利0.5元（含稅）,共計(jì)分配股利14,386,670.10元。
二報(bào)告期主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品簡(jiǎn)介
（一）公司主要業(yè)務(wù)及產(chǎn)品
現(xiàn)代制藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)是從事國(guó)內(nèi)和世界領(lǐng)先的各種新型藥物制劑、生物制藥、化學(xué)原料藥和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引》規(guī)定,公司所處行業(yè)門(mén)類為醫(yī)藥制造業(yè)（C27）。
公司目前擁有化學(xué)原料藥、生化原料藥、微生物發(fā)酵產(chǎn)品及片劑、膠囊劑、顆粒劑、針劑、混懸劑、栓劑和軟膏劑等20多種劑型、600多個(gè)產(chǎn)品,聚焦循環(huán)系統(tǒng)藥物、抗感染、抗HIV藥物、激素、生殖輔助用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域,重點(diǎn)產(chǎn)品有硝苯地平控釋片、馬來(lái)酸依那普利片、尿源生化制品原料藥、阿奇霉素原料藥、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、天麻素注射液等,均具有較高的市場(chǎng)占有率和知名度。
（二）公司經(jīng)營(yíng)模式
1、研發(fā)模式
公司以"致力于成為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的高新技術(shù)企業(yè)"為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),秉承開(kāi)拓進(jìn)取、不斷創(chuàng)新的精神,不斷推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新,增加研發(fā)投入和技術(shù)儲(chǔ)備,多渠道并舉推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新。在新型制劑領(lǐng)域,主要利用現(xiàn)有的新型藥物制劑研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)線,推進(jìn)激光制孔控釋技術(shù)、膜劑技術(shù)、緩釋混懸劑技術(shù)應(yīng)用于其他特色產(chǎn)品,建立新型制劑的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),持續(xù)推出新產(chǎn)品；化學(xué)原料藥方面以加快新品種開(kāi)發(fā)、工藝創(chuàng)新、提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為主要研發(fā)方向；生物藥品領(lǐng)域繼續(xù)依靠代表國(guó)際最先進(jìn)水平的生物分離提純技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,并積極開(kāi)發(fā)相應(yīng)的制劑產(chǎn)品。
2、生產(chǎn)模式
公司嚴(yán)格按照GMp的要求開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng),確保藥品質(zhì)量的安全有效。報(bào)告期內(nèi),公司在母體及全部子公司范圍內(nèi)上線使用EAS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了從預(yù)算管理、原料采購(gòu)、人員配置、生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控等全部生產(chǎn)過(guò)程的信息化管理,從而提升整體運(yùn)作效率,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效益的最大化。
3、銷售模式
公司全資子公司現(xiàn)代營(yíng)銷代理公司產(chǎn)品的銷售,主要采用經(jīng)銷分銷、招商代理及學(xué)術(shù)推廣等銷售模式。經(jīng)銷分銷方面主要同各大有資質(zhì)的藥品經(jīng)銷分銷商（包括集團(tuán)內(nèi)部兄弟公司國(guó)藥控股）合作,覆蓋全國(guó)的藥品配送渠道；招商代理方面通過(guò)各級(jí)代理商實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)院和零售終端的覆蓋；公司還自建營(yíng)銷隊(duì)伍,強(qiáng)化專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣。
（三）行業(yè)情況
2015年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體運(yùn)行呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是醫(yī)藥行業(yè)增速放緩。受醫(yī)?？刭M(fèi)范圍擴(kuò)大、藥品招標(biāo)進(jìn)程低于預(yù)期、藥品招標(biāo)價(jià)格一降再降、二次議價(jià)普遍出現(xiàn)、產(chǎn)品市場(chǎng)需求不足、生產(chǎn)增速持續(xù)放緩和勞動(dòng)力成本不斷上升的影響,醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤(rùn)增速低緩,總體呈線性下降態(tài)勢(shì),創(chuàng)2008年以來(lái)新低。二是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求仍然偏弱,醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)增加值的增長(zhǎng)率回落。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2014年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入為24,394億元,同比增長(zhǎng)13.1%,較2013年增速下滑4.8個(gè)百分點(diǎn),2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)計(jì)為26,621億元,同比增長(zhǎng)9.1%,增長(zhǎng)速度較2014年下滑4個(gè)百分點(diǎn)。2014年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2,442億元,同比增長(zhǎng)12.3%,2015年醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)總額約為2,732億元,同比增長(zhǎng)11.9%,增速下滑0.4個(gè)百分點(diǎn)。
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（以上數(shù)據(jù)來(lái)源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所）
（四）報(bào)告期內(nèi)業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素
報(bào)告期內(nèi),公司整體運(yùn)營(yíng)情況與行業(yè)發(fā)展特征相符,2015年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入268,224.47萬(wàn)元,同比減少2.42%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額35,262.70萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)22,105.27萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)16.35%。
報(bào)告期內(nèi),面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策的重大變革,公司積極采取了以下措施,應(yīng)對(duì)行業(yè)變動(dòng),促進(jìn)公司健康平穩(wěn)發(fā)展：①整合營(yíng)銷資源,全面增強(qiáng)營(yíng)銷力度。報(bào)告期內(nèi),公司整合了母體與子公司營(yíng)銷力量,成立了全資子公司——上?，F(xiàn)代制藥營(yíng)銷有限公司,打造營(yíng)銷平臺(tái)以實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)部營(yíng)銷資源互補(bǔ),并探索醫(yī)藥電子商務(wù)模式。②推進(jìn)協(xié)調(diào)發(fā)展,加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司及子公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),制劑產(chǎn)品在銷售收入和利潤(rùn)貢獻(xiàn)中占比進(jìn)一步提升,高毛利產(chǎn)品比例提高,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)成日益合理化。③加快技術(shù)研發(fā),打造研發(fā)驅(qū)動(dòng)企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)公司重點(diǎn)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)和質(zhì)量提升工作不斷推進(jìn),為提高王牌產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌知名度奠定基礎(chǔ)；新產(chǎn)品的研發(fā)重心轉(zhuǎn)移向3類新藥和新型制劑方向。報(bào)告期內(nèi)共申報(bào)生產(chǎn)11項(xiàng),申報(bào)臨床11項(xiàng),補(bǔ)充申請(qǐng)5項(xiàng),縱向課題4項(xiàng)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,報(bào)告期內(nèi)申請(qǐng)發(fā)明專利5項(xiàng),授權(quán)25項(xiàng)；申請(qǐng)實(shí)用新型專利8項(xiàng),授權(quán)6項(xiàng)。
（五）公司市場(chǎng)地位
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已實(shí)現(xiàn)了包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生化制品、中藥等醫(yī)藥工業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,公司多個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、上海市火炬計(jì)劃項(xiàng)目,并多次榮獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)、上海市科技成果獎(jiǎng)、上海市優(yōu)秀新產(chǎn)品獎(jiǎng)、上海市名牌產(chǎn)品和上海市醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品等,具有較高的市場(chǎng)占有率和品牌知名度。公司在全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)中的排名也逐年提升,2014年上升至第63位。
三會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)摘要
單位：元幣種：人民幣
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四2015年分季度的主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
單位：元幣種：人民幣
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五股本及股東情況
5.1普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前10名股東持股情況表
單位:股
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5.2公司與控股股東之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖
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公司與實(shí)際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖
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六管理層討論與分析
報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入268,224.47萬(wàn)元,同比下降2.42%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額35,262.70萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)18.67%,歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)22,105.27萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)16.35%。
2015年是“十二五”收官之年?！笆濉逼陂g,適逢國(guó)家深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)藥行業(yè)全面重組整合的重大機(jī)遇,公司堅(jiān)定“致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略定位,圍繞主業(yè),深耕主營(yíng),在全體員工的共同努力下,“十二五”期間的營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.51%,利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到18.01%,均實(shí)現(xiàn)了“十二五”的既定目標(biāo)。
報(bào)告期內(nèi),公司重點(diǎn)完成了以下工作：
1、整合營(yíng)銷資源,全面提升營(yíng)銷水平
2014年底,公司母體的制劑營(yíng)銷中心和全資子公司醫(yī)工醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)和人員整合,成立了全資子公司——上?，F(xiàn)代制藥營(yíng)銷有限公司,打造營(yíng)銷平臺(tái)實(shí)現(xiàn)集團(tuán)內(nèi)部營(yíng)銷資源互補(bǔ),并以此為契機(jī)適時(shí)選擇合適的社會(huì)產(chǎn)品開(kāi)展合作和探索醫(yī)藥電子商務(wù)。公司在原有營(yíng)銷模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新與完善,通過(guò)落實(shí)GSp相關(guān)要求、規(guī)范營(yíng)銷政策、強(qiáng)化市場(chǎng)推廣、細(xì)化營(yíng)銷管理等措施,全面提升營(yíng)銷水平,推動(dòng)銷售業(yè)績(jī)持續(xù)提升。
2、重點(diǎn)產(chǎn)品增長(zhǎng),結(jié)構(gòu)調(diào)整成果顯現(xiàn)
報(bào)告期內(nèi),公司制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.92億元,同比增長(zhǎng)2.97%,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比為74.56%；原料藥產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為6.53億元,同比增長(zhǎng)16.64%,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占比為24.43%,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)成日益合理化。同時(shí),高毛利產(chǎn)品比例進(jìn)一步提高,為公司利潤(rùn)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
經(jīng)公司多方努力并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)委員會(huì)評(píng)審,公司重點(diǎn)產(chǎn)品硝苯地平控釋片（欣然）成為國(guó)內(nèi)兩家、國(guó)產(chǎn)唯一的“控釋片”。這一定論使得硝苯地平控釋片（欣然）在藥品定價(jià)和各級(jí)招標(biāo)中處于相對(duì)優(yōu)勢(shì)地位,有力促進(jìn)了銷售收入的穩(wěn)定增長(zhǎng),報(bào)告期內(nèi)硝苯地平控制片銷售收入突破4億元,增長(zhǎng)超10%。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)安全
截至報(bào)告期末,公司各廠區(qū)和子公司所有在產(chǎn)產(chǎn)品與劑型已全部完成新版GMp認(rèn)證。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司成立了GMp審計(jì)辦公室,建立了GMp內(nèi)審員庫(kù),并根據(jù)質(zhì)量管理計(jì)劃和重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品選派GMp內(nèi)審員對(duì)各公司進(jìn)行質(zhì)量?jī)?nèi)審和飛行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管工作。
2015年,公司及各子公司全年共接受藥監(jiān)部門(mén)75次日常檢查、飛行檢查和專項(xiàng)檢查,并全部通過(guò)了藥監(jiān)部門(mén)558個(gè)批次的產(chǎn)品抽驗(yàn)。
4、調(diào)整資源配置,加快產(chǎn)品研發(fā)速度
隨著子公司現(xiàn)代海門(mén)的投產(chǎn),原料藥研發(fā)、中試與生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至現(xiàn)代海門(mén),母公司研發(fā)中心向制劑產(chǎn)品研發(fā)方向轉(zhuǎn)移,臨床注冊(cè)的資源配置得到加強(qiáng)、硬件設(shè)備得以完善。
報(bào)告期內(nèi),在產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)方面,完成了鹽酸米那普侖等6個(gè)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)和質(zhì)量提升,為提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和仿制藥一致性評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)；產(chǎn)品申報(bào)方面,完成申報(bào)生產(chǎn)11項(xiàng)、申報(bào)臨床11項(xiàng)、補(bǔ)充申請(qǐng)5項(xiàng)、縱向課題4項(xiàng)；再注冊(cè)方面,完成再注冊(cè)申報(bào)721項(xiàng),取得804個(gè)品種的再注冊(cè)批件,完成補(bǔ)充申請(qǐng)141份,變更備案105份；知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,申請(qǐng)發(fā)明專利5項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利25項(xiàng),申請(qǐng)實(shí)用新型專利8項(xiàng),授權(quán)實(shí)用新型專利6項(xiàng),完成“上海市專利試點(diǎn)單位”中期總結(jié)報(bào)告工作。
5、深化綜合治理,安全生產(chǎn)保持穩(wěn)定
2015年,公司以完善安全管理制度、健全安全生產(chǎn)體系、層層落實(shí)安全責(zé)任為先導(dǎo),通過(guò)開(kāi)展隱患排查工作,推進(jìn)“安全標(biāo)準(zhǔn)化、安全班組、職業(yè)健康體系”的建設(shè)和強(qiáng)化安全宣傳教育工作,從而達(dá)到夯實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ),確保安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)的穩(wěn)定。
全年安全部門(mén)開(kāi)展隱患排查22次,排除安全隱患,未發(fā)生重大安全事故。全年接受政府部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)管28次,全部通過(guò)。
七涉及財(cái)務(wù)報(bào)告的相關(guān)事項(xiàng)
7.1與上年度財(cái)務(wù)報(bào)告相比,對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表合并范圍發(fā)生變化的,公司應(yīng)當(dāng)作出具體說(shuō)明。
本公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表的合并范圍以控制為基礎(chǔ)確定,包括本公司及全部子公司的財(cái)務(wù)報(bào)表。子公司,是指被本公司控制的企業(yè)或主體。本期合并財(cái)務(wù)報(bào)表的合并范圍的變動(dòng)詳見(jiàn)附注八/1,本期合并財(cái)務(wù)報(bào)表的合并范圍減少一家子公司上海數(shù)圖健康醫(yī)藥科技有限公司,系本期轉(zhuǎn)讓對(duì)其持有的90%股權(quán)。
董事長(zhǎng)：周斌
上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
2016年4月6日
