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國內首款長效FSH晟諾娃讓好“孕”更順遂

用藥常識編輯 醫(yī)路陽光
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隨著全球不孕不育率攀升與生育需求升級的雙重驅動,促排藥物作為輔助生殖技術的核心支撐,其發(fā)展水平直接關系到千萬家庭的生育希望。

國際市場上,跨國藥企憑借先進技術優(yōu)勢占據(jù)高端賽道,長效化成為核心發(fā)展方向。以CTP融合蛋白技術為核心的長效促卵泡激素(FSH)早已成為歐美臨床主流,通過分子結構修飾延長藥物半衰期,實現(xiàn)單次注射覆蓋卵泡啟動階段,徹底擺脫了每日注射的繁瑣流程。這類產(chǎn)品以療效穩(wěn)定、使用便捷的優(yōu)勢成為臨床首選,但受限于市場準入與貿易壁壘,國內患者長期難以觸及這一技術紅利,只能望"藥"興嘆。

國內長期陷入"短效為主、長效缺位"的困境。傳統(tǒng)短效制劑半衰期僅36小時左右,每個治療周期需注射7-20次,頻繁穿刺不僅給患者帶來身心痛苦,更導致工作繁忙、異地就醫(yī)群體的治療依從性下降,成為治療中斷的主要原因。盡管部分國產(chǎn)短效藥性價比突出,但在長效制劑領域,核心技術長期被國外壟斷,市場空白亟待填補。

國內首款長效FSH晟諾娃(通用名:絨促卵泡激素αN01注射液)的獲批上市,終結了國內長效促排藥物"卡脖子"的局面,為行業(yè)帶來里程碑式變革。作為國內首款長效重組人促卵泡激素,其核心突破在于成功實現(xiàn)CTP融合蛋白技術的產(chǎn)業(yè)化應用——通過基因工程將FSH與絨毛膜促性腺激素的羧基末端肽融合,給藥物裝上"長效裝置",使半衰期延長至68小時,實現(xiàn)"一針管七天"的治療模式。這一創(chuàng)新將傳統(tǒng)治療周期的注射次數(shù)從十余次縮減至平均3.6次,大幅減輕了患者的身體負擔與時間成本,尤其適配異地就醫(yī)和工作繁忙的群體。

晟諾娃的Ⅲ期臨床試驗顯示,其獲卵數(shù)、優(yōu)胚數(shù)、活產(chǎn)率等關鍵指標與短效藥物相當,且能獲得更多優(yōu)質卵母細胞,妊娠結局可靠。重要的是,晟諾娃通過精準的藥物濃度調控,卵巢過度刺激綜合征發(fā)生率顯著降低,治療安全性明顯提升。穩(wěn)定的血藥濃度讓卵泡發(fā)育同步性更佳,優(yōu)質卵子率達到76%,比短效藥物高出8個百分點,為受孕打下了更好的基礎。對患者來說,這些數(shù)據(jù)不是冰冷的數(shù)字,而是實實在在的安心與希望。

從每日注射的煎熬到“一周一針”的從容,晟諾娃用11年的研發(fā)沉淀,填補了國內長效促排藥物的空白,也重新定義了輔助生殖的治療范式。它不僅是技術的突破,更體現(xiàn)了以患者為中心的醫(yī)療溫度——讓患者在追求寶寶的路上,少受些身體的痛苦,少些心理的焦慮,多些從容與底氣。

晟諾娃既吸收了國際先進技術的核心優(yōu)勢,又通過本土化生產(chǎn)提升了藥物普及性,打破了跨國企業(yè)的高端壟斷。醫(yī)學的進步,讓每個渴望成為父母的人,都能更從容地實現(xiàn)夢想。晟諾娃讓好孕之路少點煎熬,多點順遂!

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