日前，第五屆中西融合兒童健康大會（以下簡稱兒童健康大會）在天津落下帷幕。這場聚焦兒科健康領(lǐng)域的行業(yè)盛會，匯聚了來自政府主管部門、中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、臨床一線的1200余位權(quán)威專家與行業(yè)同仁，圍繞兒科健康領(lǐng)域的前沿研究成果與臨床實踐經(jīng)驗展開深度研討。會上，廣西源安堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱源安堂）的腸胃散（穴位貼敷劑）與銀胡感冒散（穴位貼敷劑）受到關(guān)注。

源安堂董事長肖斌表示：“中醫(yī)外治療法在兒科領(lǐng)域具備一定優(yōu)勢。我們結(jié)合當(dāng)前的市場需求，對原有經(jīng)典產(chǎn)品進(jìn)行深入挖掘，致力于為兒童提供更多用藥選擇。”

公開信息顯示，源安堂成立于1992年，在30多年的發(fā)展中形成了以中成藥外用制劑為主導(dǎo)的多元化產(chǎn)品體系。

中醫(yī)外治提升兒童用藥依從性

兒童用藥安全一直備受社會關(guān)注。盡管近年來國家大力鼓勵兒童藥研發(fā)創(chuàng)新，但目前市場上兒童用藥依舊存在劑型少、種類少等情況。不僅如此，喂藥困難、用藥依從性差等問題，也困擾著眾多家長和醫(yī)護(hù)人員。

“患兒抗拒服藥是兒科醫(yī)生在臨床工作中面臨的常見挑戰(zhàn)?！北本﹥和t(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會兒科專業(yè)委員會副會長閆慧敏說。兒童臟腑嬌嫩，強(qiáng)行喂藥可能引發(fā)嘔吐，導(dǎo)致實際攝入藥量不足，影響治療效果。

那么，是否存在一種無須打針、不必口服，還能實現(xiàn)治療目的的給藥方式呢？閆慧敏認(rèn)為，中醫(yī)外治療法，特別是穴位敷貼，通過皮膚給藥，可以巧妙規(guī)避口服藥物的苦味刺激與吞咽障礙問題，提高患兒用藥依從性。

從中醫(yī)理論來看，臍部作為“神闕穴”，是人體調(diào)節(jié)全身氣血的重要樞紐，藥物經(jīng)敷貼作用于該穴位后，可實現(xiàn)“內(nèi)病外治”?，F(xiàn)代研究同樣證實，兒童臍部皮膚薄，且與體內(nèi)血管網(wǎng)絡(luò)相連，這種生理特點有利于藥物透皮吸收進(jìn)入體循環(huán)。

“自企業(yè)成立以來，始終聚焦于中醫(yī)外治療法領(lǐng)域。基于兒科用藥困境和中醫(yī)外治的優(yōu)勢，我們決定向內(nèi)深耕、向外延伸，對銀胡感冒散、腸胃散等經(jīng)典產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā)，探索破解兒童用藥難題的新路徑。”肖斌表示。

據(jù)介紹，銀胡感冒散與腸胃散兩款產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中已積累多年實踐經(jīng)驗。其中，銀胡感冒散的組方靈感源于溫病學(xué)經(jīng)典名方“銀翹散”，腸胃散則脫胎于暖肝、溫中的“吳茱萸散”。由于源安堂地處廣西六萬大山的“天然藥庫”——桂平市大容山北麓，研發(fā)團(tuán)隊不僅深度融合壯醫(yī)藥外治特色，還在組方中加入了崗松、大葉桉葉等具有壯藥特色的揮發(fā)油成分。

“崗松和大葉桉葉本身就是功效明確的壯藥，既能抗菌消炎、祛濕解熱，又有促滲作用。以天然成分作為藥物促滲劑，性質(zhì)更為溫和，能降低皮膚刺激性反應(yīng)的風(fēng)險，尤其適用于兒童、老年人及皮膚敏感人群?！毙け筮M(jìn)一步介紹道。

對源安堂而言，銀胡感冒散與腸胃散的二次開發(fā)可謂兼具“天時、地利、人和”。所謂“天時”，是國家大力支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，以及臨床診療中對兒童專用藥的迫切需求；所謂“地利”，是廣西地區(qū)豐富的壯藥資源為產(chǎn)品研發(fā)提供了充足的原料保障；所謂“人和”，是兩款產(chǎn)品經(jīng)過近30年的市場檢驗，已贏得廣大用戶的信賴與認(rèn)可。

二次開發(fā)助力“老藥”煥發(fā)新生

“向外延伸”自不待言，而“向內(nèi)深耕”則需要進(jìn)一步運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)方法，深入挖掘產(chǎn)品的臨床價值。

“臨床證明，中醫(yī)外治療法有其獨(dú)特的優(yōu)勢。我們不僅要知其然，更要知其所以然，用科學(xué)數(shù)據(jù)驗證產(chǎn)品的有效性和安全性。”肖斌說，“我們的目標(biāo)是為臨床醫(yī)生提供更充分、更可靠的用藥依據(jù)，同時為廣大患者帶來更安全、更有效的治療選擇?！?/p>

基于這一理念，源安堂將目光投向了循證醫(yī)學(xué)研究。2023年底，源安堂啟動了對銀胡感冒散的一項真實世界研究，相關(guān)研究成果已在兒童健康大會上正式公布。

據(jù)北京兒童醫(yī)院呼吸科主任徐保平介紹，該研究由北京兒童醫(yī)院與廣東省中醫(yī)院共同牽頭，全國22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，通過對990例患兒的前瞻性觀察，系統(tǒng)評估了銀胡感冒散治療小兒急性上呼吸道感染（風(fēng)熱證）的療效和安全性。

研究數(shù)據(jù)顯示，銀胡感冒散治療組在第3天、第5天和第7天的疾病痊愈率分別達(dá)到52.64%、81.00%和94.72%，高于對照組的36.09%、68.81%和87.64%；各種單項癥狀在第3天、第5天和第7天的消失率同樣優(yōu)于對照組。此外，治療組的中位痊愈時間為3天，中位完全退熱時間僅為1天，展現(xiàn)出較好的臨床優(yōu)勢。

“研究結(jié)果堅定了我們傳承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)外治療法的信心，也為公司其他產(chǎn)品的開發(fā)與臨床推廣指明了方向?！毙け蟊硎?。

源安堂對經(jīng)典產(chǎn)品的二次開發(fā)，除了深挖其臨床價值，還在產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫。例如，通過優(yōu)化提取工藝，最大限度保留和富集產(chǎn)品中的有效成分；通過技術(shù)升級，進(jìn)一步提升藥物的透皮速率和生物利用度；通過建立嚴(yán)格的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保每一帖產(chǎn)品的質(zhì)量都穩(wěn)定均一。

據(jù)悉，源安堂的二次開發(fā)戰(zhàn)略正在向更廣領(lǐng)域拓展。除銀胡感冒散外，該公司還積極推進(jìn)腸胃散等產(chǎn)品的深度開發(fā)，擬通過持續(xù)開展嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究、深化藥理機(jī)制探索，為傳統(tǒng)醫(yī)藥的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型開辟新路徑，在傳承的基礎(chǔ)上實現(xiàn)創(chuàng)新。

立足優(yōu)勢持續(xù)拓展發(fā)展版圖

念念不忘，必有回響。

源安堂的努力已在市場上得到初步回報。米內(nèi)網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，銀胡感冒散位列2024年中國零售藥店終端感冒中成藥銷售榜TOP 20，并以17.43%的同比增長率成為該細(xì)分領(lǐng)域增速最快的獨(dú)家品種。

“提及研發(fā)創(chuàng)新，不少人會聚焦原始創(chuàng)新，但對醫(yī)藥行業(yè)而言，二次開發(fā)與二次創(chuàng)新同樣不能忽略?！毙け蟊硎?，源安堂是一家成長型企業(yè)，深化現(xiàn)有產(chǎn)品的價值始終是企業(yè)研發(fā)工作的重點方向。

中醫(yī)外治療法離不開透皮技術(shù)。據(jù)悉，源安堂將積極布局透皮給藥領(lǐng)域的前沿技術(shù)，重點深化天然促滲劑的應(yīng)用研究，在保持天然原料優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，著力提升藥物的生物利用度和臨床療效。

“中藥外治雖擁有悠久歷史，但現(xiàn)代意義上的中藥透皮制劑在國內(nèi)發(fā)展起步較晚，研發(fā)基礎(chǔ)相對薄弱。未來，我們將通過加大科研投入、深化與高校及科研院所的合作，系統(tǒng)推進(jìn)對透皮給藥領(lǐng)域新技術(shù)、新輔料和新劑型的研究，推動技術(shù)更新迭代，為后續(xù)市場拓展奠定基礎(chǔ)。”肖斌說。

不僅如此，源安堂還將以透皮給藥技術(shù)為核心平臺，在深耕婦兒健康領(lǐng)域的同時，積極拓展成人常見病和慢病管理領(lǐng)域，進(jìn)一步拓寬發(fā)展邊界。

目前，源安堂已建立起獨(dú)具特色的產(chǎn)品矩陣，擁有6個獨(dú)家品種，獲得17項技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造與產(chǎn)品商標(biāo)專利，通過建立系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新構(gòu)筑堅實壁壘。

海闊憑魚躍，天高任鳥飛。面向未來，源安堂已制定清晰的營銷策略：以等級醫(yī)院為專業(yè)高地，持續(xù)深耕零售終端，同時積極運(yùn)用新媒體平臺開展精準(zhǔn)化患者教育和品牌傳播活動，構(gòu)建多元化市場體系。

肖斌對企業(yè)發(fā)展前景充滿信心：“我們將秉承守正創(chuàng)新的發(fā)展理念，積極探索新技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，努力推動傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)療體系中發(fā)揮更加重要的作用?！?/p>